Was ist ein Bowie-Dick-Test und wie wählen Sie den richtigen Testtyp für Ihren Sterilisator aus?

Den Bowie-Dick-Test verstehen

Der Bowie-Dick-Test, der ursprünglich in den 1960er Jahren entwickelt wurde, dient eher als Typprüfung als zur Sterilitätsprüfung. Sein Hauptzweck besteht darin, die ausreichende Luftentfernung und Dampfdurchdringung innerhalb der Sterilisatorkammer zu überprüfen. Der Test funktioniert nach einem einfachen Prinzip: Wenn der Dampf aufgrund von Luftblasen oder nicht kondensierbaren Gasen nicht effektiv eindringen kann, kann keine Sterilisation erreicht werden.

Ursprünglich erforderte dieser Test ein 7 kg schweres Baumwollpaket mit einem darin platzierten Indikatorblatt. In der modernen Praxis wurde dieses arbeitsintensive Verfahren jedoch weitgehend durch Bowie-Dick-Simulationstests (BDS) ersetzt, die eine identische oder sogar höhere Empfindlichkeit bieten und gleichzeitig reproduzierbare Ergebnisse und eine benutzerfreundliche Bedienung ermöglichen.

Normen und Anforderungen

Verschiedene Sterilisatortypen erfordern spezifische Testprotokolle:

• Große Sterilisatoren (EN 285): Die europäische Norm schreibt sowohl den traditionellen Bowie-Dick-Test als auch einen zusätzlichen Hohlraumtest mit einem spiralförmigen Process Challenge Device (PCD) vor. Diese doppelte Anforderung entstand, nachdem Untersuchungen gezeigt hatten, dass poröse Tests allein nicht zuverlässig Fehler in Hohlinstrumenten erkennen können, bei denen weniger als 1 ml nicht kondensierbares Gas das Eindringen von Dampf blockieren kann.
• Kleine Tischsterilisatoren (EN 13060): Diese Systeme verwenden in der Regel Hohlraumtests als primäre Typprüfung, obwohl viele Hersteller Bowie-Dick-Testprogramme anbieten, die entsprechende morgendliche Testläufe erfordern.

Verfügbare Arten von BDS-Tests

Moderne BDS-Systeme bieten drei Hauptvarianten, die jeweils für bestimmte Sterilisatorprogramme und -standards ausgelegt sind:

• Europäischer BD-Test: Validiert gemäß EN ISO 11140-1 + 4 unter Bezugnahme auf die Anforderungen für 7-Kilogramm-Testpakete in EN 285. Diese Version umfasst sowohl Luftentfernungs- als auch Dampfdurchdringungstests.
• Amerikanischer BD-Test: Entwickelt für die Einhaltung der AAMI/ANSI ST79 mit 4-Kilogramm-Testpackungsspezifikationen, validiert gemäß den Testmethoden ISO 11140-1 + 5.
• Hohlraum-Belastungstest: Gemäß den Anforderungen der EN ISO 11140-6 (zuvor EN 867-5) dient dieser Test als zusätzlicher Typprüfung, die gemäß EN 285 für große Sterilisatoren vorgeschrieben ist.

Auswahl des richtigen Testsystems

Die Auswahl hängt vom spezifischen BD-Testprogramm Ihres Sterilisators und den geltenden Normen ab. Multifunktionale Systeme wie das GKE Compact-PCD vereinen mehrere Testanforderungen in einem einzigen Gerät und bieten sowohl europäische BD-Test- als auch Hohlraum-Testfunktionen.

Berücksichtigen Sie bei der Auswahl eines BDS-Testsystems folgende Faktoren:

• Die spezifischen Testzyklusanforderungen Ihres Sterilisators (132–137 °C oder 121 °C Programme)
• Geltende regulatorische Normen (EN 285, EN 13060, AAMI/ANSI ST79)
• Die Arten der typischerweise verarbeiteten Instrumente (poröse Lasten vs. Hohlinstrumente)
• Präferenzen hinsichtlich der Betriebseffizienz

Korrekte Platzierung und Bedienung

Für effektive Testergebnisse ist die richtige Platzierung in der Sterilisatorkammer erforderlich. Positionieren Sie das Testgerät im unteren Bereich in der Nähe der Tür, wo sich nicht kondensierbare Gase aufgrund ihres im Vergleich zu Dampf höheren spezifischen Gewichts in der Regel konzentrieren. Vermeiden Sie eine Platzierung direkt auf dem Kammerboden; positionieren Sie das Gerät stattdessen 2–5 cm darüber auf einem Tablett oder Gestell, um ein Abfließen von Kondensat zu verhindern.

Einschränkungen und Überlegungen

BDS-Tests bieten zwar eine wertvolle Funktionsüberprüfung, sind jedoch nur ein Bestandteil eines umfassenden Sterilisationsüberwachungsprogramms. Diese Tests können die routinemäßige Überwachung mit Chargenüberwachungssystemen oder Prozessindikatoren in einzelnen Verpackungen nicht ersetzen. Darüber hinaus garantieren erfolgreiche Testergebnisse am Morgen keine wirksame Sterilisation nachfolgender Chargen, insbesondere bei schwierigen Gegenständen wie hohlen Instrumenten.

Die Wirksamkeit eines BDS-Tests hängt von der richtigen Auswahl, Platzierung und Interpretation ab. Anwender sollten sich darüber im Klaren sein, dass diese Tests die Funktion des Sterilisators und nicht die Sterilisation der Charge überprüfen, sodass sie ein wesentlicher, aber nicht ausreichender Bestandteil der Qualitätssicherung bei der Sterilisation sind.

Das Verständnis und die ordnungsgemäße Durchführung von Bowie-Dick-Tests stellen sicher, dass Ihre Sterilisationsprozesse die erforderlichen Standards erfüllen und gleichzeitig die Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer Infektionskontrollprotokolle gewährleisten.

Partnerschaft mit Mesa Labs/GKE für zuverlässige Testlösungen

Mesa Labs/Mesa Germany bietet über seine Marke GKE umfassende BDS-Testlösungen an, die auf die vielfältigen Anforderungen von Gesundheitseinrichtungen weltweit zugeschnitten sind. Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der Sterilisationsüberwachung bietet Mesa innovative Compact-PCD-Systeme, die mehrere Testanforderungen in einem einzigen, benutzerfreundlichen Gerät vereinen.

Unser Engagement geht über die Produktlieferung hinaus und umfasst technischen Support, Validierungsdokumentation und laufende Beratung, um sicherzustellen, dass Ihr Sterilisationsüberwachungsprogramm optimale Ergebnisse erzielt. Ganz gleich, ob Sie neue Protokolle implementieren oder bestehende Systeme aktualisieren – eine Partnerschaft mit Mesa Labs/GKE gewährleistet Ihnen den Zugang zu modernster Technologie, die auf bewährter wissenschaftlicher Expertise und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften basiert.